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体外诊断生产及服务企业名录2019
2019-09-12

中国体外诊断产业始于20世纪70年代末。当时我国的体外诊断产业基础几乎为“零”,在产品方面,仅有用于“三大常规”的简单稀释液和染液等。20世纪80年代,全国范围内陆续出现了一些作坊式的、非主营的体外诊断试剂生产企业。此时,生产、经营体外诊断产品的单位在全国各地仅几十家,主要经营临床检验所需的简单试剂、标准液和光度计等,绝大多数医院的检验项目仍然要靠手工,国内也没有一家经营进口医疗设备的法人实体公司。虽然80年代初期的体外诊断生产企业和经营单位规模较小,但一些专家学者和企业家已经意识到体外诊断产业发展的广阔前景。20世纪90年代,我国的体外诊断产业进入快速发展期,一大批体外诊断生产企业和进口代理企业如雨后春笋般不断涌现,国内与体外诊断相关的规程、规范逐步完善,涉及体外诊断产业发展的政策法规也不断出台。跨入新世纪,随着我国医疗卫生事业改革的不断深入,体外诊断试剂仪器的研制不断加强,中国体外诊断产业逐步进入高速发展期,人们对体外诊断产业美好未来的展望已成为共识。

   40年来,我国的体外诊断产业从零起步,目前已跻身世界体外诊断产业发展最快行列。如今的中国体外诊断产业企业已走出国门,走向世界,在世界上任何一个有影响的展会上都能看到中国企业的身影。经过40年的发展和进步,一些大型医院的检验项目已由改革开放初期的200多项发展为今天的2500多项,活跃项目1500项左右,检验科的检测工作已全面的实现了自动化、仪器化。随着居民收入增加和生活水平的提高,人们对健康和医疗又有了新的、更高的需求,“十三五”规划纲要提出了推进健康中国建设的重大任务。随着推进健康中国建设,深化医药卫生事业改革,预计未来中国体外诊断仍将维持15%左右的年增长速度,我国的体外诊断是世界上增长速度最快的市场,也是我国医疗器械细分领域中增长最快的。

   截止2019年9月10日,主营体外诊断业务的A股上市企业有23家,港股(H股)上市企业5家,科创板即将挂牌上市企业1家(热景生物),目前仍有13家企业分别在证监会、上交所IPO排队中。

体外诊断生产及服务企业
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